【3·15市場監管在行動】株洲：開展助聽器類醫療器械產品質量監管行動

發布時間：2025-03-12 16:04 信息來源：湖南省市場監督管理局

近日，株洲市市場監管局在全國愛耳日及3·15國際消費者權益日之際，組織執法人員對全市助聽器專營企業開展風險隱患排查行動。

此次排查行動重點關注相關企業是否嚴格遵守新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》相關規定。執法人員仔細核查驗配人員的資質證書及實際在崗情況，查驗產品的注冊證與合格證明，同時，對產品的購進與使用記錄詳細審查，要求記錄規范、完整、可追溯。針對網絡銷售渠道，執法人員重點檢查企業是否存在未展示醫療器械備案憑證、未以文本形式明確展示醫療器械備案憑證號等問題，核實商品銷售頁面是否存在非法宣稱“免驗配”“免調試”等誤導消費者的行為。

檢查結果顯示，6家線下專營店存在進貨查驗制度不完善、售后服務管理操作規程不健全等問題；16家網絡銷售企業則存在未以文本形式明確展示醫療器械注冊證號、在商品銷售頁面進行夸大宣傳等違規行為。針對這些隱患，執法人員現場指導，并責令相關企業限期改正。（供稿：株洲市市場監管局 侯樂）

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